10 октября в пионерном кластере международного медицинского туризма Боао Лэчэн состоялась пресс-конференция по поводу первого в мире рецепта нового лекарственного средства пратиниба, направленного на лечение рака легких, в  пионерном кластере Лэчэн за пределами утверждающей страны, где было одобрено предоставление информации об использовании препарата.

29 сентября FDA США одобрило новый препарат платиниб и выпустило его первый глобальный рецепт за пределами своей родины, в Боаоском супер-госпитале пионерного кластера Лэчэн. Этот препарат в Лэчэне является первым инновационным препаратом, который будет использоваться в Лэчэне одновременно с выходом на международный рынок в том же месяце. Это также первый препарат, который используется пациентами в мире за пределами рынка США. Он предствляет собой иновационный препарат, который присутствует на рынке и используется одновременно международным рынком.

Платиниб, направленный на лечение рака легких

Понятно, что в области точного лечения рака легких пациенты с RET-альтерированным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) по-прежнему испытывают огромные неудовлетворенные потребности в клиническом лечении. Платиниб совершил крупный прорыв, обладая мощной, длительной и обширной антиопухолевой активностью, и демонстрирует хорошую клиническую эффективность и переносимость у пациентов NSCLC с синтезом RET.

«Запуск платиниба в Лэчэне имеет знаковое значение». Директор администрации пилотного кластера международного медицинского туризма Хайнань Боао Лэчэн Гу Ган отметил, что раньше поиск новых лекарств производился с учетом потребностей пациентов, но процесс покупки новых лекарств за пределами Китая был очень длительным, а процесс посадки платиниба сократил время ожидания нового препарата.

По словам Гу Гана, во время процесса утверждения FDA в США компания CStone Pharmaceuticals также уведомила комитет здравоохранения провинции Хайнань и управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов о соответствующих разрешениях. Пионерный кластер Лэчэн немедленно начал сбор соответствующих материалов и одновременно передавать соответствующую информацию управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, а также государственному комитету по делам здравоохранения. После завершения утверждения FDA управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов и государственный комитет по делам здравоохранения берут на себя инициативу по сбору соответствующих материалов для быстрого утверждения.

По сообщениям, при совместной поддержке комитета здравоохранения провинции Хайнань управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов провинции Хайнань, администрации пилотного кластера Лэчэн и другим ведомствам потребовалось всего 1,5 рабочих дня для завершения процедур утверждения и выдачи документов, и в то же время удалось быстро завершить импорт, позволив этому лекарству пересечь океан всего за три дня, непосредственно «прилетев» из США в руки пациентов.

После внедрения платиниба фармацевтические компании воспользуются уникальными преимуществами политики пилотного кластера Лэчэн для проведения научных исследований с использованием реальных клинических данных, сделав твердый шаг в оценке новых лекарств, что значительно сократит время выхода глобальных инновационных лекарств на китайский рынок. А благодаря использованию реальных данных для ускорения регистрации новых лекарств, быстрее предоставлять лечебные услуги большему числу китайских пациентов.