Главная>Обновления

Система для лечения глаз с фемтосекундным лазером Catalys от Johnson & Johnson одобрена для регистрации

Обновление: 2021-01-29 L M S

微信图片_20210129160625.png

26 января после проверки Государственного управления Китая по санитарному контролю продуктов питания и медикаментов американская система лечения глаз с фемтосекундным лазером Catalys была одобрена к регистрации. Это второй продукт медицинского назначения, представленный на рынке после дренажной трубки для лечения глаукомы с использованием внутренних реальных данных, что знаменует собой новый прорыв в экспериментальном применении клинических данных в реальном мире в Боао Лэчэн, Хайнань.

Система фемтосекундной лазерной обработки глаз Catalys - это интегрированная сканирующая лазерная система для извлечения линз в хирургии катаракты. Система обладает высокой точностью и более безопасной производительностью. Она может в значительной степени уменьшить повреждение роговицы, радужки и задней капсульной сумки, обеспечить более эффективные, точные и удобные хирургические операции, а также сделать роговицу более яркой, улучшить зрение и обеспечить лучший лечебный эффект.

微信图片_20210127095105.png

В качестве одного из первых пилотных проектов исследований реальных данных в международном пилотном кластере медицинского туризма Хайнань Боао Лэчэн этот проект представляет собой перспективное, одногрупповое и наблюдательное клиническое исследование фемтосекундной лазерной офтальмологической системы лечения в фактической клинической диагностике и лечении, которое направлено на оценку общей эффективности системы лечения.

Директор администрации международного пилотного кластера медицинского туризма Боао Лэчэн Гу Ган отметил, что это не только  важная практика и инновация в нормативной науке Государственного управления Китая по санитарному контролю продуктов питания и медикаментов, но и еще один твердый шаг в реформировании национальной системы проверки и утверждения медицинских устройств. По его словам, то, что продукт одобрен для включения в список, является новым достижением Государственного управления Китая по санитарному контролю продуктов питания и медикаментов в поддержке строительства порта свободной торговли Хайнань, а также ярким воплощением многоотраслевого сотрудничества по содействию системной интеграции и инновациям. Это достижение привлечет больше международных производителей передового медицинского оборудования и фармацевтических препаратов, а также медицинских учреждений, которые будут размещены в Лэчэн.