Первое лечение с помощью Danyelza в Китае начнется 7 августа в Лэчэне под наблюдением детской больницы университета Фудань.

SciClone Pharmaceuticals достигла соглашения с Y-mAbs Therapeutics, предоставив SciClone исключительно бессрочную лицензию на внедрение Danyelza (Naxitamab) в Китай и запустив лицензированное применение в международном пилотном кластере медицинского туризма Боао Лэчэн, сообщили местные СМИ 15 августа.

Первое применение Danyelza в Китае было проведено 7 августа в Лэчэне под наблюдением детской больницы университета Фудань.

Danyelza, разработанный Y-mabs, представляет собой прописное лекарство, которое используется для лечения рецидивирующей или рефрактерной высокорисковой нейробластомы. Он был одобрен управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и вышел на рынок 25 ноября 2020 года.

Он также был удостоен награды Приоритетный Обзор (Priority Review),  Дизайн орфанных лекарств (Orphan Drug Design), Назначение прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation) и Редкое детское заболевание (Rare Pediatric Disease Designation) от FDA США.

Нейробластома начинается в нейробластах, ранних нервных клетках симпатической нервной системы, и в настоящее время является наиболее распространенной и смертельной экстракраниальной опухолью у детей, на которую приходится от 8 до 10% детской злокачественности.

Средний возраст пациентов с нейробластомой составляет от 17 до 18 месяцев, и у половины пациентов развились отдаленные метастазы. Долгосрочная выживаемость нейробластомы высокого риска составляет менее 50 процентов.

До появления Danyelza в Китае у пациентов с нейробластомой не было другого выбора, кроме как обратиться за медицинской помощью за рубежом, что являлось дорогостоящим, а теперь все больше местных пациентов могут воспользоваться льготной политикой в Лэчэне для лицензированного применения инновационных лекарств.

Медперсонал готовит Danyelza для пациентов.