12 января делегация во главе секретаря парткома, начальника управления Пилотного кластера международного медицинского туризма Боао Лэчэн Гу Гана и начальника Управления по надзору за лекарственными средствами провинции Хайнань Чжу Нина совершила визит в Центр оценки и исследований лекарственных средств Государственного управления по надзору за лекарственными средствами (далее-Центр лекарственных средств). Делегация с начальником Центра лекарственных средств Кун Фаньпу обсудила главные работы в последние дни и выразила желание об укреплении дальнейшего сотрудничества между двумя сторонами в областях проведения Международной выставки инновационных лекарств и медицинских изделий “Never ending” , исследований клинических данных из реального мира (ДРМ) и др.

В первую очередь начальник управления Гу Ган выразил Центру лекарственных средств уважение и благодарность за большой вклад в борьбу с распространением пандемии во всем Китае и в защиту здоровья всех китайских народов при тяжелых условиях постоянной профилактики и борьбы с пандемией в прошлом году по всему Китаю, внесенный Центром лекарственных средств путем улучшения порядков утверждения вакцины против COVID-19 и специфических средств. В 2021 году был выход 46 видов инновационных лекарств на рынок после оценки Центром лекарственных средств и был создан исторический рекорд, который почти достиг лучшего уровня работы передовых мировых контролирующих органов.

При поддержке Центра лекарственных средств Лэчэн тоже получил большие успехи. Лэчэн расширил больше ассортимента страховки на специальные лекарства и сотрудничал с более чем десятью провинциальными и городскими управлениями медицинского страхования для установки льготных политик. Получились рекордные показатели роста количества учасников в медицинском страховании и эффект привлечения был поражающим. В прошлом году объем использования особо лицензированных лекарств и медицинских изделий в Лэчэн значительно увеличился и уровень чувств счастья и удовлетворения повысился. С открытием Больницы Хайнань Клиники Жуйцзинь и ускорением создания Западно-Китайской больницы Лэчэн способность реализации особо лицензированных лекарств и медицинских изделий в Лэчэн будет дальше улучшаться и закладывать основы качественного развития клинических RWS.

Начальник управления Гу Ган надеется, чтобы Центр лекарственных средств руководил построением выставочного павильона оценки, исследований и утверждения лекарств на Международной выставке инновационных лекарств и медицинских изделий “Never ending” в Боао Лэчэн для создания важной точки контакта между Лэчэн и Центром лекарственных средств и демонстрационной базы. Он также надеется, что в 2022 году рабочий режим экспериментального применения ДРМ лекарств постоянно улучшается, обмены и обучения дальше укрепляются и стремятся к выходу больше лекарств на рынок после утверждения в рамках рабочего режима экспериментального применения ДРМ лекарств.

Начальник Центра лекарственных средств Кун Фаньпу отметил, что сперва Пилотный кластер Лэчэн заложил хорошие основы и у него будет прекрасное будущее развития. Центр лекарственных средств будет по-прежнему поддерживать развитие Пилотного кластера Лэчэн. Во-первых, поддержка презентации результатов оценки, исследований и утверждения лекарств в Китае на выставке лекарств и медицинских изделий “Never ending”, во-вторых, в полной мере используя рабочий режим экспериментального применения ДРМ лекарств и ресурсы исследовательских больниц и других медицинских учреждений, содействие Центром лекарственных средств выходу больше лекарств на рынок после утверждения на основе ДРМ лекарств для детей, лекарств для лечения редких заболеваний и трав ТКМ. Также Центр лекарственных средств готов продвинуть академические исследования совместно с Научной базой по контролю лекарственных средств для  создания лидирующего кластера Лэчэн провинции Хайнань в областях RWS на мировом уровне. В-третьих, поддержка проведения больше учебных мероприятий в Пилотном кластере Лэчэн для того, чтобы превратить Лэчэн в благодатную почву обмена мнениями исследований и разработок лекарств и обучения.  

Участие в переговорах приняли замначальника Центра оценки и исследований 

лекарственных средств Государственного управления по надзору за лекарственными 

средствами Чжоу Сиюань и отвечающие лица соответствующих ведомств и отвечающие лица соответсвующих ведомств из Управления по надзору за лекарственными средствами провинции Хайнан и управления Лэчэн.